2012年GMP医用氧检查重点
生产：
1、 做好生产记录及槽车（钢瓶）消毒清洁记录，涂改时只能在需要涂改的字上面画上斜线，签上涂改人的名字及涂改时间。
2、 注意医用氧储罐的清理，保持储罐及现场的干净，充装口及软管口不用时封好，保证里面没有灰尘及水分。
3、 压力容器及安全阀门必须在检验期内。
4、 标准气体必须在有效期内使用。
5、 标准气瓶仓库必须按照不同种类有效隔离存放。
6、 做好自检记录。
质量分析：
1、 做好化学药剂及设备的使用情况及购买情况台账。
2、 保证药剂都在有效期内使用。
3、 注意实验室的卫生。
4、 注意试验室的设备的维护，做好台账，及保存好仪器设备的鉴定证书，保证在有效期内使用。
5、 医用氧纯度有效数为四位，**.**%，分析三次取平均值，且二次差不大于0.05mL。
6、 氧中乙炔含量分析（分光光度计法）所得结果表示至三位小数，两次测定值之差不大于0.01ml/L。
7、 送检报告单、原始检验台账及产品分析报告单结果必须一致，具有可溯性。
销售：
1、 保存好医用氧销售台帐、重要客户医用氧销售合同。
2、 不得销售给没有建立销售合同的客户。
3、 医用氧客户必须具有使用医用氧的权限。
4、 对医用氧客户必须做好台账及年月的汇总明细归档。
其他：
1、 每个客户的每批医用氧都必须能找到相应生产，分析台账，且具有对应一致的信息。
2、 医用氧生产、质量操作员必须经过专业的培训，及提供相应的培训记录和证书。
